2023-09-20
ผู้ควบคุมดูแลยาของ EU สนับสนุนยารักษามะเร็งปอดของ AstraZeneca และ Daiichi
AstraZeneca กล่าวเมื่อวันศุกร์ว่า ยาแก้มะเร็ง Enhertu ของบริษัทและ Daiichi Sankyo ได้รับการแนะนําจากคณะกรรมการยามนุษย์ของสํานักงานยาแห่งสหภาพยุโรป ให้ใช้เป็นยาเดี่ยวในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC)
คําแนะนํานี้มีพื้นฐานมาจากข้อมูลระยะกลางที่ Enhertu แสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองต่อการรักษาที่ยืนยันได้ที่ 49% และระยะเวลาการตอบสนองต่อการรักษาเฉลี่ย 16.8 เดือนในผู้ป่วย ที่เคยได้รับการรักษามะเร็งปอด
ยาตัวนี้ได้รับการอนุมัติแล้วใน สหภาพยุโรป ให้ใช้เป็นการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม
คําแนะนําที่คณะกรรมการยามนุษย์ให้มานั้นจะต้องได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการจาก คณะกรรมาธิการยุโรป